–  Gestão de projetos

– Plano de gerenciamento de dados (elaboração de CRF, dummy table, dicionário de variáveis, qualidade de dados);

– Preenchimento de CRF e queries;

– Tipos de monitoria e execução do gerenciamento de dados;

– Gerenciamento de centros e de projetos;

– Atividades complementares;

– TCC.

– Data Safety and Monitoring Board (DSMB) – Comitê de Segurança e Monitoramento de Dados;

– Notificação de eventos adversos, farmacovigilância e monitoria médica;

– Comitê de adjudicação de eventos clínicos;

– Relação entre pesquisadores, patrocinadores e agências regulatórias;

– Atividades complementares;

– TCC.

– Qualidade em Pesquisa Clínica: Conceitos gerais;

– Qualidade em Pesquisa Clínica: Processos fundamentais;

– Padrões internacionais de excelência em pesquisa clínica;

– Como estruturar um centro de pesquisa de excelência com foco no Sistema de Garantia da Qualidade;

– Atividades complementares;

– TCC.

– Revisão de estatística descritiva e analítica;

– Modelos de regressão;

– Estatística avançada;

– Modelos estatísticos inovadores;

– Atividades complementares;

– TCC.

– Gerenciamento de dados;

– Gerenciamento de centros/monitoria;

– Departamento regulatório e jurídico (LGPD);

– Operações em comitês de segurança/farmacovigilância e CEC;

– Coordenação de estudos multicêntricos, gestão administrativa e de qualidade em uma ARO/CRO;

– Atividades complementares;

– TCC.

– Escrita/Interpretação de artigos originais;

– Revisão sistemática/Metanálise;

– Ciência da implementação;

– TCC.