Pós-graduação em Pesquisa Clínica

Aprenda com profissionais atuantes na área e renomados internacionalmente em uma pós-graduação lato sensu em parceria com o Brazilian Clinical Research Institute (BCRI), a primeira Academic Research Organization (ARO) da América Latina.

A formação de Pós-graduação em Pesquisa Clínica tem a duração de 360h ao vivo e on demand – ou seja, você pode organizar e adaptar as aulas sem comprometer sua rotina!

Ao final do curso, o aluno receberá a certificação de conclusão de pós-graduação lato sensu em Pesquisa Clínica.

Desde que cumprido os quesitos de aprovação, o certificado poderá ser retirado na faculdade ou envio por Sedex após assinar um termo de responsabilidade.

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Principais benefícios:

Pós-graduação EAD em
Pesquisa Clínica

Início das aulas: Março de 2024

  • Disponibilidade: Aulas on demand e encontros mensais ao vivo
  • Mentorias com os docentes e possibilidade de estágio
  • Carga horária : 360h (12 meses)

Consulte preços e opções

  • Corpo docente com sólida experiência clínica e acadêmica

Para quem é a formação?

A formação é para todo e qualquer profissional da área da saúde

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Conheça os módulos da formação

FUNDAMENTOS DA PESQUISA CLÍNICA

– Pesquisa clínica, contexto no Brasil e no mundo / Princípios do Pensamento científico;

– O essencial sobre ética em pesquisa clínica, Boas Práticas Clínicas e Legislação Brasileira – Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD);

– Aprovação regulatória no Brasil – Plataforma Brasil, Sistema CEP/CONEP e ANVISA;

– Estruturação mínima de um centro de pesquisa;

– Atividades principais em ARO/CRO;

– Conceitos de eventos adversos e famacovigilância;

– Fundamentos de metodologia e estatística;

– Fundamentos em interpretação de artigo científico;

– Atividades Complementares;

– TCC.

BIOESTATÍSTICA I

– “Hands on”: Estatística descritiva;

– “Hands on”: Cálculo de poder e tamanho amostral;

– Escolha do teste estatístico;

– “Hands on”: Medidas de efeito, Testes de hipótese e intervalo de confiança;

– Atividades complementares.

METODOLOGIA EM PESQUISA I

– Desenvolvimento de proposta e protocolo de pesquisa

Curso de Boas Práticas Clínicas (GCP)

– Delineamento do estudo, busca de evidências e definição de objetivos;

– Como obter financiamento para pesquisas/elaboração de orçamento;

– Elaborando o protocolo de pesquisa. SPIRIT;

– Como elaborar e aplicar um termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE);

– Elaboração e submissão do pacote regulatório;

– Atividades Complementares;

– TCC.

METODOLOGIA EM PESQUISA II

–  Gestão de projetos

– Plano de gerenciamento de dados (elaboração de CRF, dummy table, dicionário de variáveis, qualidade de dados);

– Preenchimento de CRF e queries;

– Tipos de monitoria e execução do gerenciamento de dados;

– Gerenciamento de centros e de projetos;

– Atividades complementares;

– TCC.

COMITÊS DE SEGURANÇA, DADOS E FARMACOVIGILÂNCIA

– Data Safety and Monitoring Board (DSMB) – Comitê de Segurança e Monitoramento de Dados;

– Notificação de eventos adversos, farmacovigilância e monitoria médica;

– Comitê de adjudicação de eventos clínicos;

– Relação entre pesquisadores, patrocinadores e agências regulatórias;

– Atividades complementares;

– TCC.

QUALIDADE EM PESQUISA CLÍNICA

– Qualidade em Pesquisa Clínica: Conceitos gerais;

– Qualidade em Pesquisa Clínica: Processos fundamentais;

– Padrões internacionais de excelência em pesquisa clínica;

– Como estruturar um centro de pesquisa de excelência com foco no Sistema de Garantia da Qualidade;

– Atividades complementares;

– TCC.

BIOESTATÍSTICA II

– Revisão de estatística descritiva e analítica;

– Modelos de regressão;

– Estatística avançada;

– Modelos estatísticos inovadores;

– Atividades complementares;

– TCC.

OPERAÇÕES EM UMA ARO/CRO

– Gerenciamento de dados;

– Gerenciamento de centros/monitoria;

– Departamento regulatório e jurídico (LGPD);

– Operações em comitês de segurança/farmacovigilância e CEC;

– Coordenação de estudos multicêntricos, gestão administrativa e de qualidade em uma ARO/CRO;

– Atividades complementares;

– TCC.

ESCRITA CIENTÍFICA, INTERPRETAÇÃO E IMPLEMENTAÇÃO DAS EVIDÊNCIAS/DESENVOLVIMENTO DE REVISÕES SISTEMÁTICAS E METANÁLISES

– Escrita/Interpretação de artigos originais;

– Revisão sistemática/Metanálise;

– Ciência da implementação;

– TCC.

Conheça os coordenadores:

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Sobre a Galen?

Fundada para ser uma plataforma de conhecimento de educação em saúde e áreas relacionadas que provê conteúdo com chancela internacional dos melhores profissionais, unindo credibilidade científica e inovação, a GALEN ACADEMY, Excelência em Educação, nasce a partir da experiência de duas instituições de reconhecimento nacional e global: o BCRI – Brazilian Clinical Research Institute e a MD Health – Soluções em Educação Médica Independente e seus visionários fundadores: Prof. Dr. Renato Delascio Lopes – Professor da Divisão de Cardiologia da Duke University (Durham, Carolina do Norte, EUA) e Thomas Almeida – empresário notável da área da educação médica.
A Galen Academy conta em seu corpo docente com profissionais do mais alto gabarito em suas áreas de atuação, com renome internacional.

Perguntas Frequentes

Quanto tempo dura a formação?

A formação de Pós-graduação em pesquisa clínica tem a duração de 360h ao vivo e on demand.

Qual o dia e horário das aulas?

As aulas ao vivo ocorrerão uma vez ao mês nas quartas-feiras das 18h às 22h.

Por quanto tempo eu tenho acesso ao curso?

O aluno de Pós-graduação em Pesquisa Clínica terá 12 meses de acesso ao curso.

Eu recebo certificação?

Ao final do curso, o aluno receberá a certificação de conclusão de pós-graduação lato sensu em Pesquisa Clínica.

Como receberei o certificado?

Desde que cumprido os quesitos de aprovação e sem possuir nenhuma pendência junto à universidade. (Documentos, contrato, financeiro etc.), o certificado poderá ser retirado na faculdade ou envio por Sedex após assinar um termo de responsabilidade.

Como recebo acesso ao curso?

Será enviado login e senha de acesso ao curso, não podendo ser compartilhado, sendo de uso exclusivo do inscrito.

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